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行业资讯 | 新疫苗NEO-PV-01与PD-1组成癌症新疗法
发布时间:2019年07月19日 浏览次数:426 分享至:

2019年7月15日 ,Neon Therapeutics公司宣布:NEO-PV-01个体化癌症疫苗与OPDIVO®(nivolumab)联合用于晚期或转移性黑色素瘤,吸烟相关非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌患者,可显著延长患者的无进展生存期。


NEO-PV-01是Neon医疗公司在时下最新兴起的新抗原治疗领域推出的拳头产品。这种疫苗旨在通过筛选特异的肿瘤表面抗原,然后特异性的计划特定患者的免疫系统,达到个性化治疗癌症的目的。


一、NEO-PV-01的原理

Neon Therapeutics的个体新抗原T细胞疗法NEO-PTC-01由多个T细胞群体组成,这些T细胞群体是针对每个患者独特的新抗原集而生成的。


这项技术是由Neon Therapeutics的Dana-Farber癌症研究所和麻省理工学院和哈佛大学研究院的创始人在十多年的工作基础上开发的,最终于2017年7月在Nature上报告了最初的临床试验。该试验证实了6名患有辅助治疗的 III/IV 期黑素瘤患者的个体新抗原疫苗产生高度特异性免疫应答的能力,所有6名患者在开始接种疫苗后20个月的中位数后治愈。


二、Ib期临床研究NT-001的项线结果

NEO-PV-01,目前正在进行的 Ib 期临床试验中与nivolumab联合用于治疗转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌。

中位随访至少12个月的数据显示,在所有3种不同的肿瘤类型中,NEO-PV-01与Opdivo联合治疗在无进展生存期(PFS)方面表现出延长和持续改善,与基于历史基准数据的检查点抑制剂单药治疗相比具有优势。


在34例转移性黑色素瘤患者中,中位随访13。4个月,中位PFS尚未达到;在27例转移性NSCLC患者中,中位PFS为5。6个月;在21例转移性膀胱癌患者中,中位PFS为5。6个月。来自这82例患者的顶线数据,支持了NEO-PV-01的进一步开发,包括评估该药治疗转移性疾病的随机II期临床研究。

试验表明,新疫苗可以弥补免疫检查点抑制剂缺陷。


在很多癌症类型中,肿瘤附近并没有足够的T细胞,检查点抑制剂对这种情况无能为力,导致治疗失败。新抗原疫苗的原理完美的弥补了检查点抑制剂(nivolumab,pembrolizumab和ipilimumab)的这种明显缺点。


目前,NEO-PV-01正在多项I期临床研究中被评估,可以治疗多种类型肿瘤。除了NEO-PV-01之外,该公司还有2款疗法NEO-PTC-01和NEO-SV-01,前者是一款新抗原T细胞疗法,用于治疗实体瘤,后者是一款新抗原疫苗,用于治疗激素受体阳性(HR+)乳腺癌。


参考资料:

https://www.statnews.com/2019/07/15/cancer-vaccine-checkpoint-inhibitors-immunotherapy/

https://www。precisionvaccinations。com/neon-therapeutics-neo-pv-01-cancer-vaccine-candidate-may-play-role-prolonging-clinical-benefit

https://ir.neontherapeutics.com/news-releases/news-release-details/neon-therapeutics-personal-neoantigen-vaccine-study-demonstrates