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药物警戒学院第二期课程内容分享:国内外药物警戒相关法规的对比和解读
发布时间:2019年03月29日 浏览次数:897 分享至:

      3月22日下午,由用正医药与金玉良研携手打造的药物警戒学院进行了第二次线上PV课程。用正医药药物警戒副总监周静雯对部分ICH的技术指南以及美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA药物警戒相关法律法规进行了对比和解读,让学员进一步了解到FDA、EMA和NMPA在定义MAH的药物警戒报告职责的不同之处。希望通过此课程,能够让学员体会到只有在全面理解了当地法律法规要求的基础上,再结合各自公司的具体情况,才能更好地制定本公司的PV工作计划、程序和流程。

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以下为部分课程内容分享:

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